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上海奧析科學(xué)儀器有限公司紫外分光光度計(jì)、紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)測(cè)二甲基甲酰胺含量

紫外分光光度計(jì)、紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)測(cè)硫氨酸、色氨酸、苯丙氨酸、門(mén)冬

氨酸及i3■丙氨酸含量

本品由五個(gè)氨基酸組成的合成多肽，為JV-[(1，1-二甲乙氧

基)羰基]_i9■丙氨酰-L-色氨酰-L-甲硫氨酰-L-門(mén)冬氨酰-L-苯丙

酰胺。按干燥品計(jì)算，含C 37H 49N 70 9S應(yīng)為9 7 . 0 %.103.0% 。

【性狀】本品為白色或類(lèi)白色粉末;無(wú)臭。

本品在N ，JV-二甲基甲酰胺中溶解，在乙醇中微溶，在水

中不溶，在稀氨溶液中溶解。

比旋度取本品，精密稱定，加N ，JV-二甲基甲酰胺溶解

并定量稀釋成每l m l中含l O m g的溶液，依法測(cè)定（通則

0621),比旋度為一 25. 0° 至一29. 0°。

【鑒別】（1)取含量測(cè)定項(xiàng)下的溶液，照紫外分光光度計(jì)、紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)法，在230.3 5 0 n m的波長(zhǎng)范圍內(nèi)測(cè)定吸光

度，在2 8 0 n m與2 8 8 n m的波長(zhǎng)處有zui大吸收，在2 7 5 n m的波

長(zhǎng)處有轉(zhuǎn)折點(diǎn)。

(2)在氨基酸比值項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液中各

氨基酸峰的保留時(shí)間應(yīng)與甲硫氨酸、色氨酸、苯丙氨酸、門(mén)冬

氨酸及i3■丙氨酸對(duì)照品峰的保留時(shí)間一致。

【檢查】氨基酸比值取本品，加鹽酸溶液（1 — 2)，于

110°C水解2 4小時(shí)后，照適宜的氨基酸分析法測(cè)定，含矛丙氨

酸應(yīng)為1 1 . 0 %.1 2 . 2 %，門(mén)冬氨酸為16. 4 % .18. 2 % , 甲硫

氨酸為18. 4 % .2 0 . 4 %，苯丙氨酸為20. 4 % .22. 6 % 。

吸光度比值取含量測(cè)定項(xiàng)下的溶液，照紫外分光光度計(jì)、紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)法測(cè)定，

在2 8 0 n m與2 8 8 n m的波長(zhǎng)處吸光度

的比值應(yīng)為1. 12.1.22。

干燥失重取本品，置五氧化二磷干燥器中，室溫減壓干

燥2 4小時(shí)，減失重量不得過(guò)0. 5 % (通則0831)。

有關(guān)物質(zhì)取本品，加甲醇-濃氨溶液（24 : 1)混合溶液

溶解并稀釋制成每l m l中含5 m g 的溶液，作為供試品溶液；

精密量取1ml，置5 0 m l量瓶中，用上述混合溶液稀釋至刻

度，作為對(duì)照溶液。照薄層色譜法（通則0502)試驗(yàn)，吸取上

述兩種溶液各IOjlJ，分別點(diǎn)于同一硅膠G 薄層板上，以乙米-

冰醋酸-水（10 ： 2 : 1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，晾干，在100°C干燥2

分鐘，噴以對(duì)二甲氨塞苯甲醛溶液[取對(duì)二甲氨基苯甲醛

lg，加甲醇-鹽酸（3 : 1)混合使溶解]，在100°C加熱至顯色。

供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較，不得

更深(2.0% ) 。

【含量測(cè)定】取本品適量，精密稱定，加0. O l m o l / L氨

溶液溶解并定量稀釋制成每l m l中約含50/xg的溶液，照

紫外分光光度計(jì)、紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)法，在2 8 0 m n的波長(zhǎng)處測(cè)

定吸光度，按C 37H 49N 70 9S 的吸收系數(shù)（抝么）為7 0計(jì)算，

即得。

【類(lèi)別】診斷用藥。

【貯藏】遮光，密封保存。

【制劑】五肽胃泌素注射液